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Eficacia a las 52 semanas: Estudio Sustain


​​​​​​​Los pacientes que tuvieron una respuesta clínica a la terapia de inducción (n = 593) fueron aleatorizados 1:1:1 a tratamiento con 5 mg de XELJANZ® 2 v/d por vía oral, 10 mg de XELJANZ® 2 v/d o placebo en el estudio de mantenimiento OCTAVE Sustain con un período de seguimiento de 52 semanas.1

Proporción de pacientes que alcanzaron la REMISIÓNa en la semana 52 del estudio de mantenimiento OCTAVE Sustain:1
Extraído de Sandborn, WJ. et al. 2017.1
La remisión (criterio de valoración primario) fue definido como puntuación de Mayo ≤2 sin subpuntuaciones individuales > 1 y subpuntuación de sangrado renal de 0.1,2XELJANZ® mostró una diferencia significativa en la remisión vs. placebo.1Proporción de pacientes que alcanzaron la MEJORIA ENDOSCÓPICA en la semana 52 del estudio de mantenimiento OCTAVE Sustain.1

Extraído de Sandborn, WJ. et al. 2017.1
XELJANZ® mostró una diferencia significativa en la mejoría endoscopica vs. placebo.1

La remisión libre de corticoides fue significativamente más alta en pacientes que recibieron XELJANZ® 5 mg 2 v/d (35,4 %) y XELJANZ® 10 mg 2 v/d (47,3 %) en comparación con el grupo de placebo (5,1 %).1

Una mayor proporción de pacientes tomando XELJANZ® 5 mg 2 v/d consiguieron una remisión mantenida libre de esteroides vs. placebo en las semanas 24 y 52:a,b,1
Creado a partir de Sandborn, WJ. et al. 2017.1
Las variables fueron consideradas como sostenidas si tuvieron lugar tanto a las 24 como a las 52 semanas, y se consideraron libres de glucocorticoides si tuvieron lugar sin la administración de glucocorticoides durante al menos 4 semanas antes de la evaluación.1
Incluye a todos los pacientes, naïve y expuestos a anti-TNF.1Con XELJANZ® se observa resultados superiores vs. placebo, incluso en pacientes con fallo previo anti-TNF.3XELJANZ® mejoró significativamente la puntuación de Mayo en pacientes que fracasaron a la terapia previa con anti-TNF vs. placebo en la semana 52:a,b,c,3

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Example

Extraído de la ficha técnica de Xeljanz®.3
La mejoría endoscópica de la mucosa fue definida como subpuntuación de Mayo de hallazgos endoscópicos 0 (normal o enfermedad inactiva) o 1 (eritema, patrón vascular disminuido).3La remisión sostenida libre de corticoides fue definida como estar en remisión y sin corticoides durante al menos las 4 semanas previas a la visita en ambas 24 y 52 semanas entre aquellos en remisión en la base de referencia de mantenimiento.3La remisión fue definida como puntuación de Mayo ≤2 sin subpuntuaciones individuales >1 y subpuntuación de sangrado rectal de 0.3La remisión sostenida sin corticoides se definió como estar en remisión sin tomar corticoides durante al menos 4 semanas antes de la visita, tanto en la semana 24 como en la semana 52.3Descubra más ¿Desea conocer en detalle el programa clínico OCTAVE? Saber más

2 v/d: dos veces al día; CFCR: del inglés corticosteroide-free clinical remission; TEV: tromboembolismo venoso; anti-TNF: inhibidores del factor de necrosis tumoral; TNF: factor de necrosis tumoral.

Referencias:Sandborn WJ, Su C, Sands BE, et al. Tofacitinib as Induction and Maintenance Therapy for Ulcerative Colitis. N Engl J Med. 2017;376(18):1723-1736. doi:10.1056/NEJMoa1606910Sandborn WJ, Su C, Sands BE, et al. Tofacitinib as Induction and Maintenance Therapy for Ulcerative Colitis. Supplementary Appendix. N Engl J Med. 2017;376(18):1723-36.Ficha técnica Xeljanz®.


PP-XEL-ESP-1387 Nov. 2023
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PP-UNP-ESP-1737 Marzo 2024
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