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| Indice de Mayo | El índice de Mayo es una herramienta para evaluar la gravedad de la enfermedad en pacientes con CU que está compuesta de 4 subpuntuaciones (frecuencia de las deposiciones, rectorragia, hallazgos endoscópicos, y evaluación global del médico), cada uno con un rango del 0 al 3 (puntuaciones altas indican mayor actividad de la enfermedad).1,4 |
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Remisión (variable principal en los estudios de inducción y en el de mantenimiento) |
A diferencia de ensayos previos para otros tratamientos en CU, los estudios OCTAVE de XELJANZ® incorporaron una definición más rigurosa de remisión que requirió la ausencia de sangrado rectal (subpuntuación de Mayo 0).1
La remisión se definió como una puntuación total ≤2 en el índice de Mayo, sin subpuntuación individual >1 y una subpuntuación de sangrado rectal de 0.1 |
| Respuesta clínica (variable secundaria) |
La respuesta se definió como la disminución de la puntuación del índice de Mayo respecto a los valores al inicio del estudio de ≥3 puntos y ≥30 %, junto a una disminución de la subpuntuación de sangrado rectal ≥1 punto o una subpuntuación absoluta de sangrado rectal de 0 o 1.1 |
| Mejoría endoscópica (variable secundaria) |
La mejoría endoscópica se definió como una subpuntuación endoscópica en el índice de Mayo ≤1 en la semana 8 para el tratamiento de inducción y en la semana 52 para el de mantenimiento.1 |
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Remisión sostenida sin corticoides (variable secundaria en el estudio de mantenimiento) |
La remisión sostenida sin corticoides se definió como estar en remisión sin tomar corticoides durante al menos 4 semanas antes de la visita, tanto en la semana 24 como en la semana 52, entre los pacientes que se encontrasen en remisión al inicio del estudio de mantenimiento.1 |
Características basales de los pacientes que participaron en los ensayos de XELJANZ® para CU:1,2
2 v/d: dos veces al día; CU: colitis ulcerosa; DE: desviación estándar; anti-TNF: inhibidor del factor de necrosis tumoral; TNF: factor de necrosis tumoral.
Conozca más sobre el perfil de seguridad de XELJANZ® a largo plazo en CU.
Consulta la posología detallada de Xeljanz® para CU.
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PP-UNP-ESP-1737 Marzo 2024