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Estudio OCTAVE Open


​​​​​​​OCTAVE Open fue un estudio de fase 3, multicéntrico y abierto en sujetos que completaron o demostraron fracaso en el tratamiento OCTAVE Sustain o que no respondieron después de completar 8 semanas en los estudios OCTAVE Induction 1 y 2.

Los sujetos elegibles fueron asignados a tofacitinib 5 mg dos veces al día o 10 mg dos veces al día, dependiendo de si el sujeto estaba en remisión o no al inicio de OCTAVE Open.1

Parámetros de eficacia:1
  12 meses 36 meses
Remisión 68,3 % 50,4 %
Respuesta clínica 77,5 % 56,0 %
Mejoría endoscópica 73,9 % 55,3 %
Creado a partir de Colombel JF, et al. 2022.1
Persistencia del tratamiento:2

Estimaciones de supervivencia de fármacos Kaplan-Meiera,b,c
Extraído de Panaccione R, et al. 2022.2

Se observaron altos niveles de persistencia en el tratamiento con XELJANZ® durante un máximo de 7 años, en las subpoblaciones seleccionadas de pacientes analizados en el estudio abierto de extensión a largo plazo OCTAVE Open.2

  • Persistencia estimada 2 años: las tasas de supervivencia fueron 73,9 %.
  • Persistencia estimada 5 años: las tasas de supervivencia fueron 54,5 %.
Mediana del tiempo hasta la suspensión del tratamiento (subgrupos inicio estudio OLE), pacientes en remisión (5,6 años), respuesta (4,5 años), respondedores tardíos (4,0 años) y respondedores tras aumento de dosis (4,4 años).2
Estimaciones de supervivencia del fármaco de Kaplan-Meier para todos los respondedores, respondedores en remisión y respondedores que no están en remisión. La supervivencia del fármaco se calculó en días como el tiempo desde la primera dosis en OCTAVE Open hasta la fecha de interrupción del tratamiento más 1 día.2
La persistencia del tratamiento se censuró tomando la fecha de interrupción del tratamiento para los pacientes que cumplieron con los criterios de censura.2
Los respondedores incluyeron respondedores en remisión y respondedores que no estaban en remisión.2

2 v/d: dos veces al día; CU: colitis ulcerosa.

Referencias:Colombel JF, Osterman MT, Thorpe AJ, et al. Maintenance of Remission With Tofacitinib Therapy in Patients With Ulcerative Colitis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022;20(1):116-25.e5. doi:10.1016/j.cgh.2020.10.004.Panaccione R, Abreu MT, Lazariciu I, et al. Persistence of treatment in patients with ulcerative colitis who responded to tofacitinib therapy: data from the open-label, long-term extension study, OCTAVE open. Aliment Pharmacol Ther. 2022;55(12):1534-44. doi:10.1111/apt.16848.


PP-XEL-ESP-1387 Nov. 2023
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PP-UNP-ESP-1737 Marzo 2024
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